+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Оптовая и розничная торговля лекарственными препаратами, как и любая сфера деятельности, сопряженная с потенциальной опасностью для людей, относится к разряду строго лицензируемых видов бизнеса. Для того чтобы заниматься фармацевтикой, будь то изготовление лекарственных средств и препаратов либо розничная торговля в аптечном киоске широко известными аспирином и анальгином, необходимо получить разрешение от соответствующих органов. Для этого соискателю придется доказать свое соответствие строгим требованиям. На выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность уполномочен целый ряд органов со стороны государства, хотя лицензии эти несколько разные. На федеральном, общегосударственном уровне выдает лицензии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, или Росздравнадзор. Разрешение, полученное в этом органе, дает право на деятельность в любом регионе Российской Федерации, но только на следующие виды бизнеса : торговля лекарственными средствами оптом, деятельность государственных аптек федеральной сети, а также аптек при медицинских ВУЗах и академиях наук.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Обращаем внимание, что согласно части 4 статьи 9 Закона о лицензировании, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности действует бессрочно.

Как получить лицензию на фармацевтическую деятельность

Наличие лицензии подтверждает, что Ваше предприятие занимается фармацевтической деятельностью в соответствии с требованиями безопасности, а продукция не создает угрозы для жизни и здоровья пациентов людей или животных. Согласно документу, Росздравнадзор и Россельхознадзор выдают такие лицензии и ведут их учет в реестре. Лицензия выдается бессрочно. Мы гарантируем: Ваше предприятие получит лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без каких-либо проблем.

Помните, что фармацевтическая деятельность без лицензии Росздравнадзора или Россельхознадзора запрещена в России. Нарушение наказывается административной и уголовной ответственностью. Лицензирование фармацевтической деятельности подразумевает сбор контрольного пакета документов. В него входят:. Сотрудники Вашего предприятия — фармацевты и провизоры — должны иметь опыт работы не менее 3 лет и проходить курсы повышения квалификации не менее чем раз в 5 лет.

Получить лицензию Росздравнадзора или Россельхознадзора на осуществление фармацевтической деятельности будет существенно проще, если Вы заручитесь нашей профессиональной поддержкой. Процедура сведется к четырем простым шагам:. На рассмотрение документов уполномоченными лицами закон отводит до 45 дней. Избавьте себя от риска получить отказ, от задержек и проволочек.

Получите лицензию на фармацевтическую деятельность в Санкт-Петербурге. Фармацевтическая лицензия Санкт-Петербург. Ваше имя. Для чего нужно лицензировать фармацевтическую деятельность в Санкт-Петербурге. Работу предприятий, которые выпускают медицинские препараты, контролируют два ведомства: федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзор контролирует выпуск препаратов, предназначенных для лечения людей; федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору Россельхознадзор контролирует выпуск препаратов для лечения животных.

Окажем помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность. Какие направления фармацевтической деятельности нужно лицензировать. Вашему предприятию потребуется лицензия если Вы: разрабатываете и выпускаете лекарственные средства; храните и перевозите фармацевтическую продукцию; торгуете препаратами оптом и в розницу в аптеках; снабжаете лекарствами медучреждения. Помощь в лицензировании фармацевтической деятельности в Санкт-Петербурге Заполните форму и мы отправим Вам детальный расчет, готовое заявление и коммерческое предложение.

Тип Вашего юридического лица:. Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. В него входят: план помещения с экспликацией; учредительные документы предприятия; характеристика лицензируемого объекта; техническая документация на используемое оборудование; свидетельство собственника или договор аренды помещения; санитарно-эпидемиологическое и пожарное заключение на помещение; трудовые книжки и дипломы сотрудников для фармацевтов — среднее специальное, для провизоров и главврачей — высшее образование.

Требования к фармацевтическим предприятиям в Санкт-Петербурге. Чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность, Вам нужно будет: предъявить документы, подтверждающие владение помещением; подтвердить соответствие помещения нормам хранения; получить положительные заключения на помещение; подтвердить квалификацию и опыт персонала.

Наша компания поможет Вам пройти лицензирование в Санкт-Петербурге без лишних проблем и рисков. Стоимость и сроки получения лицензии на фармацевтическую деятельность Стоимость лицензии на фармацевтическую деятельность.

Имя: Телефон:. Процедура сведется к четырем простым шагам: Вы обращаетесь к нам и заключаете договор; мы предварительно консультируем Вас предлагаем программы обучения персонала и другие вспомогательные решения ; собираем пакет документов и от имени Вашего предприятия подаем их в Росздравнадзор или Россельхознадзор; как только уполномоченные лица принимают решение, Вы получаете готовую лицензию. Наши показатели и мнение экспертов.

Оперативную и качественную работу обеспечивают более 85 квалифицированных сотрудников нашего органа: аттестованных экспертов, обученных специалистов и менеджеров. После того как предприятие получает сертификат российского или международного образца, масштабы его деятельности могут увеличиться на порядок, ведь правовых препятствий для этого нет.

Нам важно, чтобы Вы остались довольны результатами, которых достигнет Ваш бизнес. Вступление в сро Банковские гарантии Сертификация продукции. Вступление в СРО. Заказать звонок. Проконсультируем Ответим на вопросы, расскажем о процедуре лицензирования для Вашей организации.

Поможем подготовиться С нашей помощью Вы потратите на подготовку и сбор документов минимум времени. Обеспечим сопровождение Благодаря нам, риск получить отказ от лицензирующего органа сведётся к нулю.

Перечень документов на получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Уточнены лицензионные требования к фармацевтической деятельности. Постановлением Правительства РФ от 4 июля года N внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Установлено, что лицензионными требованиями к лицензиатам, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, являются также соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Лицензионными требованиями к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, являются также соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. Нарушение любого лицензионного требования будет признаваться грубым нарушением.

Новые правила лицензирования фармацевтической деятельности

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения, в том числе в электронной форме, порядок их представления. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в министерство следующие документы сведения :. Заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом, либо индивидуальным предпринимателем. Сведения, подтверждающие факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности для медицинских организаций. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним за исключением медицинских организаций обособленных подразделений медицинских организаций.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Вебинар: Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

Наличие лицензии подтверждает, что Ваше предприятие занимается фармацевтической деятельностью в соответствии с требованиями безопасности, а продукция не создает угрозы для жизни и здоровья пациентов людей или животных. Согласно документу, Росздравнадзор и Россельхознадзор выдают такие лицензии и ведут их учет в реестре. Лицензия выдается бессрочно. Мы гарантируем: Ваше предприятие получит лицензию на осуществление фармацевтической деятельности без каких-либо проблем. Помните, что фармацевтическая деятельность без лицензии Росздравнадзора или Россельхознадзора запрещена в России. Нарушение наказывается административной и уголовной ответственностью. Лицензирование фармацевтической деятельности подразумевает сбор контрольного пакета документов.

Купить систему Заказать демоверсию.

Если ваша организация собирается заниматься продажей лекарственных средств на законных основаниях, то вам необходимо получить фармацевтическую лицензию. Правом на получение лицензии обладают юридические лица, а также индивидуальные предприниматели. Выдается лицензия бессрочно, но ее действие могут приостановить или прекратить контролирующие органы, в случае выявления нарушений при лицензионном контроле.

Алгоритм получения лицензии на фармацевтическую деятельность

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября г. Росздравнадзор Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:. Сформировать печатную форму заявления.

Для получения лицензии соискатель представляет в лицензирующий орган следующие документы: Заявление о предоставлении лицензии формы прилагаются Копии учредительных документов заверенные нотариусом. В уставе предприятия учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя заверенное нотариусом Свидетельство о постановке соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе заверенное нотариусом Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности экспликация или в произвольной форме Положение об аптечном учреждении, утвержденное учредителем Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил Информация о работающих специалистах по должностям форма прилагается.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Любая деятельность, которая направлена на предоставление услуг в сфере медицины или фармацевтики и так или иначе оказывает влияние на человеческое здоровье, подлежит лицензированию. Только наличие специального разрешения дает уверенность в соблюдении правил и норм выпуска, а также реализации медикаментов. Необходимость данного разрешения заключается в подтверждении соответствия нормам всех составляющих фармацевтического бизнеса. Наличие данного документа дает уверенность в том, что препараты, выпускаемые и реализуемые предприятием, проходят достойную проверку, тестирование и абсолютно безопасны для человеческого здоровья.

4 этапа получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Теперь неизбежны длительные тяжбы с поиском виновного и естественный вопрос: что делать, если дтп произошло с вами. Даже в такой узкой отрасли права есть несколько направлений, по которым работают разные специалисты. Для того чтобы заручиться поддержкой и обезопасить себя от последствий непрофессиональных действий сотрудников ГИБДД или страховых компаний, владельцы авто обращаются к автоюристам, призванным защищать их интересы.

Консультация юриста по ДТП - настоящий подробный разбор обстоятельств случившегося, поиск и выбор вариантов ответного действия для защиты ваших интересов. Если попал в ДТП - будь на чеку. Не пострадай еще и от халатности ГИБДД при установке причин аварии. Добиться справедливого заключения по причинам ДТП бывает непросто.

Получение оптовой и розничной лицензии на фармацевтическую деятельность по торговле фарм препаратами.

И они против и мне написали список документов. И должна написать заявление,что я прошу зачеркнуть меня из старой очереди и поставить меня на новую. Пишу вам из Смоленска Вот с какой проблемой.

Бесплатные консультации и помощь опытных юристов и Адвокатов Красноярска во всех областях права. Юридическая компания оказывает полный спектр юридических услуг, таких как: Защита в суде. Защита чести и достоинства человека, гражданина РФ, бесплатная консультация юриста 9111 это аналог Юридической компании.

Консультация военного юриста по телефону. Ответ юриста в течение 5 минут. Быстрая и грамотная юридическая консультация поможет вам отстоять свои интересы в спорных ситуациях.

После неё вы будете знать:Консультации юристов бесплатны и для военнослужащих, и для их родственников.

Круглосуточно проконсультироваться с экспертом можно по вопросам в отрасли: образования; медицины; работы должностных лиц; трудоустройства; работы управляющих компаний и ее функций в отношении жильцов многоквартирного дома и т. Юридические консультации онлайн при оформлении жалоб, претензий, исков Формализм в российском законодательстве играет немалую роль. Всегда необходимо соблюдать определенную структуру претензии или жалобы и указать основные реквизиты: наименование инстанции, куда подается документ; контактные данные заявителя; информацию о нарушителе; описание нарушения и обстоятельств конфликта; сроки, в течение которых вы надеетесь получить письменный ответ; дату и подпись.

Рассмотрение и разрешение в органах прокуратуры заявлений, жалоб и иных обращений 1. В органах прокуратуры в соответствии с их полномочиями разрешаются заявления, жалобы и иные обращения, содержащие сведения о нарушении законов. Решение, принятое прокурором, не препятствует обращению лица за защитой своих прав в суд.

Решение по жалобе на приговор, решение, определение и постановление суда может быть обжаловано только вышестоящему прокурору.

Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Филипп

    Молодчинка, мне понравилось!

  2. izcaband

    Прошу прощения, что вмешался... Я здесь недавно. Но мне очень близка эта тема. Могу помочь с ответом. Пишите в PM.

  3. Артемий

    Замечательно, весьма полезная штука

  4. Кларисса

    Вы не правы. Я уверен. Пишите мне в PM.

  5. atvibihos

    хм…ну это памойму уже крайность…

  6. Терентий

    Ждать, имхо